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COVID-19押注失败默沙东已损失493亿美元

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2021-05-11 08:50来源:互联网 点击:

  近日,在提交给美国证券交易委员会的一份From 10-Q文件中,默沙东披露,在收购Oncolmmune时获得的一款COVID-19候选药物因终止临床开发项目而损失1.7亿美元。这是该公司最近几个月来COVID-19投注方面的最新挫折。

  去年11月,默沙东支付4.23亿美元收购Oncolmmune,获得了一款融合蛋白MK-7110(前称CD24Fc),这是一种针对天然免疫系统的免疫调节剂,靶向一种新颖的免疫通路检查点。在III期临床试验中,单剂量MK-7110治疗在严重或危重COVID-19患者中显示出了希望。

  去年12月,默沙东与美国政府签订了一份协议,在获得FDA批准或紧急使用授权(EUA)后,将向美国政府供应MK-7110用于治疗严重和危重COVID-19患者。该公司原先计划在今年上半年开始向美国政府供应MK-7110。

  但在今年2月底,默沙东收到了来自美国FDA的反馈,除了Oncolmmune开展的研究之外,还需要更多的数据来支持潜在的EUA申请。根据所需的额外研究,包括新的临床试验以及与大规模生产相关的研究,MK-7110预计要到2022年上半年才能上市。

  鉴于这一时间表以及技术、临床、监管方面的不确定性,默沙东在今年4月中旬做出了决定:停止开发MK-7110用于治疗COVID-19住院患者,将COVID-19大流行方面的工作重点集中于口服抗病毒药物molnupiravir和生产强生COVID-19疫苗上。

  在今年一季度财报中,默沙东阐述了MK-7110项目终止带来的财务影响。1.7亿美元的费用反映了与停止开发MK-7110治疗COVID-19决定有关的固定资产和材料核销。总的来说,在本季度,默沙东因停止COVID-19项目的核销款项达到了1.88亿美元。

  这一核销也意味着,默沙东已经连续2个季度在COVID-19项目上遭遇挫折。在2020年第四季度财报中,默沙东还披露了与停止开发V591相关的一笔9000万美元的研发减值费用。V591是默沙东在2020年5月以3.66亿美元收购Themis Bioscience时获得的一款COVID-19候选疫苗。

  这笔9000万美元加上其他费用,包括停止开发另一种COVID-19候选疫苗V590,使得默沙东在2020年终止COVID-19疫苗项目方面的损失达3.05亿美元。而停止开发免疫调节剂MK-7110的决定,使得默沙东在终止COVID-19项目方面的费用截至目前已高达4.93亿美元。

  默沙东在COVID-19候选药物和疫苗研发方面的“迟到早退”付出了高昂的成本,但该公司仍有机会通过与Ridgeback Bio的合作,对这场大流行产生影响。今年4月中旬,在看到中期临床试验的数据之后,双方已决定停止在住院COVID-19患者中开发molnupiravir,继续推进该药作为一种门诊口服用药用于治疗处于病程早期的门诊患者的3期研究。

  有分析师指出,如果这项3期研究获得成功,molnupiravir的财务和公共卫生影响将可能会抵消默沙东其他已失败COVID-19项目的损失。但同样地,如果事与愿违,将会像Themis和OncoImmune的押注一样,成为默沙东在应对COVID-19方面的最新挫折。

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